華健醫藥生技股份有限公司

關於華健醫藥生技

致力於結合科技與醫療，打造值得信賴的台灣生技品牌

關於華健

華健醫藥生技股份有限公司創立於1995年，初期專注於藥品製造與研發，並於1998年通過GMP藥廠硬體認證，累積扎實的品質基礎。2002年更名為現名，並持續拓展於生技醫療產品的多元發展。

公司設有湖口廠與桃園廠，分別對應醫療器材、藥品及消費性產品之製造。通過ISO 13485、ISO 9001及PIC/S GMP等國際認證，確保製程與品質符合國際規範。

華健專精於口溶膜（ODF）劑型的研發與製造，具備完善的藥品與食品雙規格產線，提供客製化OEM/ODM服務，協助品牌開發創新生技產品。我們致力於結合科技與醫療需求，提升人類健康品質。

我們以嚴格品質系統為基礎，通過多項國內外認證，確保每一項產品符合全球醫藥標準。

ISO9001

ISO13485

cGMP

華健醫藥生技通過 GMP 藥廠硬體認證與 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證，展現我們對品質的嚴格把關與國際標準的承諾，持續為全球市場提供安全、可靠的產品。

GMP 認證

ISO 13485 認證

華健醫藥生技秉持「品質第一、創新驅動」的理念，從原料把關到成品上市，每一個步驟皆遵循國際標準。我們堅信，專業與責任，是對顧客最基本的尊重。