華健醫藥生技股份有限公司

Caleb Pharmaceuticals PIC/S GMP

關於華健

關於華健

歷史沿革


1995.10 成立華健醫藥科技股份有限公司

1996.03 設廠-進駐科學園區

1998.08 通過我國經皮吸收貼劑GMP藥廠硬體認證

1999.04 通過GMP藥廠軟體認證

2001.09 榮獲經濟部第七屆中小企業創新研究獎

2001.11 取得暈得寧防暈貼片劑藥品許可證

2001.12 榮獲科館局研發投入獎

2002.04 更名為華健醫藥生技股份有限公司

2002.07 公司通過台灣衛生署cGMP第一階段查廠

2002.09 通過GMP新增藥膠布軟體作業評鑑

2002.11 榮獲國家生技醫療品質獎

2002.12 取得舒酸貼片藥品許可證

2002.12 榮獲科學工業園區創新產品獎

2005.12 通過cGMP 第二階段全面確效作業評鑑

2006.08 取得退熱貼許可證 

2009.01 成立桃園廠(消費性產品廠) 面積305坪

2010.12 購置湖口土地面積1143坪,自建廠房


2012.04 取得無痕祛痘貼許可證 

2013.01 取得皰疹保護貼許可證


2014.03 湖口廠完工(廠房面積1820坪/三層樓)

2014.04 取得克洛分舒痛藥膠布藥品許可證 

2014.06 取得冷敷貼許可證


2014.07 桃園廠取得ISO 13485醫療器材品質管理系統認證及ISO 9001國際認證

2014.12 湖口廠通過PIC/S GMP評鑑(新竹廠搬遷至湖口廠)

2015.01 湖口廠正式啟用

2020.03 桃園廠擴大醫療器材及消費性產品生產線(305坪→678坪) 

2021.05 湖口廠新增口溶膜劑型專業生產線